
Klinik Araştırmalar İçin Kurum Anlaşmalarının Yönetimi
Klinik araştırmaların başarısı, tüm taraflar arasında sağlıklı bir iş birliğinin tesis edilmesine bağlıdır. Bu iş birliğinin temeli, detaylı ve kapsamlı kurum anlaşmalarıyla atılır. Kurum anlaşmaları (Clinical Trial Agrement | CTA), araştırmanın etik, bilimsel ve yasal gerekliliklere uygun olarak yürütülmesini sağlar. Araştırma merkezleri, sponsorlar ve araştırmacılar arasında sorumlulukların net bir şekilde belirlenmesi için hayati öneme sahiptir. Hizmetimiz, klinik araştırmalarınızın sorunsuz bir şekilde ilerlemesi için gerekli tüm süreçleri kapsar. Araştırmanın başlangıcından sonuçlandırılmasına kadar, profesyonel destek sunuyoruz. Deneyimli ekibimiz, ICH-GCP, FDA ve EMA standartlarına uygun anlaşmalar hazırlamaktadır. Ayrıca Türkiye’de İKU kılavuzlarına uygun süreçlerle çalışıyoruz. Gizlilik ve veri yönetimi gibi kritik konulara odaklanarak, tüm taraflar için güven ortamı oluşturuyoruz. Hizmetimizle, araştırmalarınızın her aşamasında kalite ve uyumluluğu garanti altına alıyoruz.


Döner Sermaye Birimi ile Müzakereler ve Belgelerin Hazırlanması
Klinik Araştırma Anlaşmaları (CTA) için Döner Sermaye Birimi ile iletişim kurularak gereksinimler belirlenir. Bu aşamada, araştırma merkezi için tüm gerekli belgeler eksiksiz hazırlanarak ilgili taraflara sunulur.


Kamu Hastaneleri Onay Süreci
Regülasyonlara uygun olarak başvuru belgeleri hazırlanır ve sunulur. Onay süreci yakından takip edilir ve gerektiğinde destek sağlanır.

Döner Sermaye Gerekliliklerinin Yerine Getirilmesi
Çalışma sözleşmeleri için Döner Sermaye prosedürleri yerinde yürütülür ve araştırıcı sözleşmeleri hazırlanarak her ziyaret için sürecin tamamlanması sağlanır. Ayrıca, sözleşme imzalandıktan sonra proje için kod açılma süreci tamamlanır.


Sözleşme Revizyonları (Amendments)
Çalışma süresi boyunca, protokol değişiklikleri veya ücret değişiklikleri gerektiğinde anlaşma revize edilerek güncellenir.

Merkez CTA Kapanış Ziyareti Süreci
Çalışma sonunda anlaşma tamamlanarak çalışma kodu kapatılır ve ilgili belgeler nihai hale getirilir.


Düzenli Raporlama
Tüm işlemler düzenli olarak raporlanarak takip edilir. Bu raporlar destekleyiciler ile paylaşılarak süreçle ilgili bilgi verilir.


Çözümlerimiz

Sözleşme ve Onay Süreci Yönetimi
Klinik araştırmalarınızın regülasyonlara uygun ilerlemesi için gerekli belgelerin hazırlanmasını ve onay sürecinin yakından takip edilmesini sağlıyoruz. Kamu hastaneleri ve döner sermaye birimleriyle etkili iletişim kurarak projelerinizi yasal ve etik standartlara uygun hale getiriyoruz.

Proje Yönetimi
Çalışma sözleşmelerinin ve proje kodu açılma sürecinin profesyonel bir şekilde yürütülmesini sağlıyoruz. Tüm süreçlerin verimli ve zamanında tamamlanması için uzman desteği sunuyoruz.


Kamu Hastaneleri Onay Süreci
Regülasyonlara uygun olarak gerekli başvuru belgelerini hazırlıyor ve ilgili otoritelerle onay sürecini takip ediyoruz. Gerektiğinde destek sunarak projelerinizin sorunsuz ilerlemesine yardımcı oluyoruz.


Sürekli Raporlama
Araştırma sürecinde destekleyiciye düzenli ve detaylı raporlama yapıyoruz. Bu raporlar, proje ilerleyişini ve kritik verileri içerecek şekilde tasarlanır ve ihtiyaç duyulan şeffaflığı sağlar.

CTA Revizyonu
Protokol veya ücret değişiklikleri gibi durumlarda, anlaşmalarınızı hızlı ve etkili bir şekilde revize ediyoruz. Değişen koşullara uyum sağlamak için güncel ve kapsamı detaylı çözümler sunuyoruz.

Kapanış Süreci
Araştırma sonlandığında CTA kapanış sürecini tamamlayarak tüm belgeleri nihai hale getiriyoruz. Projelerinizin düzenli bir şekilde kapatılması ve gelecekteki denetimlere hazır olmasını sağlıyoruz.

Klinik Araştırmalarda Veri Güvenliği ve Yasal Uyum Klinik araştırmalar, hastalar ve gönüllüler tarafından sağlanan kişisel ve hassas verilerin toplanmasını içerir. Bu veriler araştırmanın temelini oluştururken,…
Kuruma yapılan ödemelerdeki zorluklar ve Omega Pay'in sunduğu dijital çözümler. Zamanında ve uyumlu ödeme süreçleri sağlayın.
Kuruma yapılan ödemelerdeki zorluklar ve Omega Pay'in sunduğu dijital çözümler. Zamanında ve uyumlu ödeme süreçleri sağlayın.
Bizi Arayın!
Klinik araştırma süreçlerinizi daha hızlı, güvenli ve kolay hale getirmek için buradayız. Omega Pay olarak, gönüllü, araştırıcı ve kurumlara özel ödeme çözümleri sunarak işlerinizi kolaylaştırıyoruz. Size en uygun çözümleri sunabilmemiz için bizimle iletişime geçin! Sorularınızı yanıtlamaktan mutluluk duyarız.
Hemen bizi arayın ve birlikte daha verimli bir sürece adım atalım!
Sorularınız mı var?

Sizi Arayalım!
Size özel çözümler sunmamız için bir adım atın, biz sizi arayalım! Klinik araştırma süreçlerinizi kolaylaştıracak ödeme çözümleri hakkında bilgi almak ya da sorularınızı yanıtlamak için iletişim bilgilerinizi bırakmanız yeterli. Ekibimiz en kısa sürede sizinle iletişime geçecektir.
Formu doldurun, birlikte daha verimli bir sürece başlayalım!



Klinik Araştırma Ödeme Çözümleri